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8分鐘測(cè)心梗、15分鐘查5種病毒 “綿陽(yáng)造”跑出體外診斷加速度
发稿时间:2026-05-12 08:22   来源: 綿陽(yáng)日?qǐng)?bào)
  摘要:近日,走進(jìn)位于梓潼縣經(jīng)開(kāi)區(qū)的四川凱瑞華創(chuàng)生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“凱瑞華創(chuàng)”)生產(chǎn)車間,只見(jiàn)自動(dòng)化設(shè)備高速運(yùn)轉(zhuǎn),工作人員正有條不紊地趕制即將下線的體外診斷試劑,一派忙碌有序的生產(chǎn)景象。

在凱瑞華創(chuàng)生產(chǎn)車間,工人正在操作設(shè)備趕制體外診斷產(chǎn)品。 記者 劉曉東 攝

  近日,走進(jìn)位于梓潼縣經(jīng)開(kāi)區(qū)的四川凱瑞華創(chuàng)生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“凱瑞華創(chuàng)”)生產(chǎn)車間,只見(jiàn)自動(dòng)化設(shè)備高速運(yùn)轉(zhuǎn),工作人員正有條不紊地趕制即將下線的體外診斷試劑,一派忙碌有序的生產(chǎn)景象。

  作為綿陽(yáng)市唯一集體外診斷試劑(IVD)與設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè),凱瑞華創(chuàng)深耕體外診斷領(lǐng)域,建立了基因編輯、抗體工程、多平臺(tái)免疫診斷等多個(gè)技術(shù)平臺(tái),加速科技成果從實(shí)驗(yàn)室走向臨床一線,其自主研發(fā)的即時(shí)檢測(cè)系統(tǒng),以精準(zhǔn)高效的核心特質(zhì),持續(xù)推動(dòng)診療效率實(shí)現(xiàn)質(zhì)的躍升,核心產(chǎn)品線始終緊扣“快速、精準(zhǔn)、便攜”定位,直擊臨床檢測(cè)中的痛點(diǎn)難點(diǎn)。

  “我國(guó)心梗新發(fā)患者呈年輕化、突發(fā)性趨勢(shì),檢測(cè)速度往往關(guān)乎生命。”在產(chǎn)品展示廳,凱瑞華創(chuàng)董事長(zhǎng)王志明手持心??焖贆z測(cè)試劑盒介紹。傳統(tǒng)心梗檢測(cè)通常需要15至20分鐘,而凱瑞華創(chuàng)的產(chǎn)品是四川首家且唯一能在8分鐘內(nèi)出結(jié)果的同類試劑盒。配合其配套的手持檢測(cè)儀,應(yīng)用場(chǎng)景得以延伸至救護(hù)車、社區(qū)門診等,真正實(shí)現(xiàn)了“隨時(shí)隨檢”。

  另一款“拳頭”產(chǎn)品——五項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè)試劑盒,更是填補(bǔ)了行業(yè)空白,成為全國(guó)首個(gè)實(shí)現(xiàn)新冠、甲流、乙流、合胞病毒、腺病毒五種呼吸道病毒聯(lián)檢的居家自測(cè)方案。“該產(chǎn)品的核心難點(diǎn)在于核心原料的高靈敏度與高特異性。”王志明介紹,團(tuán)隊(duì)通過(guò)自主研發(fā)經(jīng)基因編輯的跨物種嵌合抗體,成功實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破。產(chǎn)品采用“一次采樣、15分鐘內(nèi)出多項(xiàng)結(jié)果”的設(shè)計(jì),不僅大幅減輕了患者反復(fù)采樣的痛苦,更能幫助醫(yī)生快速區(qū)分感染類型,精準(zhǔn)指導(dǎo)用藥,避免盲目治療。目前,該產(chǎn)品已完成4家三甲醫(yī)院臨床試驗(yàn),臨床符合率達(dá)95%以上。

  “體外診斷行業(yè)的核心瓶頸在于核心原料長(zhǎng)期依賴進(jìn)口。”王志明表示,經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)沉淀和積累,團(tuán)隊(duì)成功實(shí)現(xiàn)跨物種抗體改造,相關(guān)研究成果發(fā)表于國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《Cell》。這一技術(shù)突破有效排除了黏膜樣本中的假信號(hào)干擾,顯著提升了老人、兒童等易感人群的檢測(cè)準(zhǔn)確性,為打破歐美國(guó)家的技術(shù)壁壘和原料壟斷奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

  研發(fā)實(shí)力的背后,是一支高素質(zhì)人才隊(duì)伍的支撐。凱瑞華創(chuàng)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室以基因編輯技術(shù)為核心,匯聚了10名高層次人才。以王志明為帶頭人的核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)——王志明是復(fù)旦大學(xué)博士、陸軍軍醫(yī)大學(xué)博士后,總經(jīng)理高宇哲是中科院博士,2026年被綿陽(yáng)科技城創(chuàng)新氛圍和優(yōu)厚人才政策所吸引而加入公司。“凱瑞華創(chuàng)與復(fù)旦大學(xué)等高校開(kāi)展深度產(chǎn)學(xué)研合作,為我們開(kāi)展技術(shù)攻關(guān)提供了堅(jiān)實(shí)平臺(tái)。”高宇哲表示,目前公司正與復(fù)旦大學(xué)免疫學(xué)系共建新一代抗體研發(fā)平臺(tái),聚焦人源化抗體與納米抗體前沿技術(shù),持續(xù)突破核心技術(shù)瓶頸。

  憑借過(guò)硬的技術(shù)與產(chǎn)品,凱瑞華創(chuàng)已獲得歐盟CE認(rèn)證、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新一等獎(jiǎng),并被列入商務(wù)部出口“白名單”。亮眼的數(shù)據(jù)彰顯了“綿陽(yáng)造”的強(qiáng)勁競(jìng)爭(zhēng)力:2025年,企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值5152萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)29.1%;2026年1至2月,產(chǎn)值達(dá)304萬(wàn)元,同比增幅高達(dá)67.49%。

  “正如長(zhǎng)沙有圣湘生物,成都有邁克生物,凱瑞華創(chuàng)立志成為綿陽(yáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)名片。”王志明表示,將堅(jiān)守創(chuàng)新,以更優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品守護(hù)群眾健康,助力綿陽(yáng)打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。

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  編輯:譚鵬 校對(duì):李志 審核:侯榮



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