到2030年，生物醫(yī)藥研發(fā)應(yīng)用穩(wěn)居世界前列、創(chuàng)新藥上市數(shù)量位居世界前列、創(chuàng)新醫(yī)療器械上市數(shù)量達(dá)到200個(gè)以上……工業(yè)和信息化部等十部門9月18日公布《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展“十五五”規(guī)劃》，一項(xiàng)項(xiàng)安排加快推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，努力讓老百姓用上更好、更優(yōu)、更實(shí)惠的醫(yī)藥產(chǎn)品。
醫(yī)藥工業(yè)關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全，兼具民生保障屬性和科技創(chuàng)新屬性。“十四五”期間，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展成效顯著，230款創(chuàng)新藥和292款創(chuàng)新醫(yī)療器械上市應(yīng)用，一批高端藥用輔料、試劑耗材、醫(yī)療器械原材料及核心零部件實(shí)現(xiàn)突破。
“未來五年是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型、全球影響力提升的重要機(jī)遇期。”工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司有關(guān)負(fù)責(zé)人說，規(guī)劃強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)，致力于持續(xù)守護(hù)增進(jìn)人民生命健康福祉，有力支撐制造強(qiáng)國(guó)、健康中國(guó)戰(zhàn)略落地實(shí)施。
7月11日，在山東省齊魯細(xì)胞治療工程技術(shù)有限公司，工作人員在干細(xì)胞生產(chǎn)車間忙碌。新華社記者 郭緒雷 攝
這份規(guī)劃圍繞創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、韌性安全、數(shù)智轉(zhuǎn)型等8個(gè)方面部署了25項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，積極回應(yīng)各方對(duì)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展提出的新的更高要求。
——推出更多創(chuàng)新藥械，確保“用得上”。
“藥箱”的底氣，離不開產(chǎn)業(yè)鏈的韌性。
“醫(yī)藥工業(yè)直接承擔(dān)藥品和醫(yī)療器械供給功能，提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈韌性與安全水平，是新時(shí)期推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心任務(wù)之一。”北京未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈研究院理事長(zhǎng)王學(xué)恭說。
對(duì)此，規(guī)劃作出針對(duì)性部署：完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和應(yīng)對(duì)機(jī)制、實(shí)施專利過期藥物高效替代行動(dòng)、支持中藥工業(yè)企業(yè)加強(qiáng)傳承創(chuàng)新等。
在王學(xué)恭看來，規(guī)劃通過構(gòu)建自主可控、安全穩(wěn)定、高效暢通的醫(yī)藥供應(yīng)鏈體系，全面升級(jí)醫(yī)藥工業(yè)先進(jìn)制造體系，能夠不斷夯實(shí)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、提升產(chǎn)業(yè)鏈韌性。
創(chuàng)新是夯實(shí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展根基的核心動(dòng)力。
到2030年，首創(chuàng)新藥（FIC）占全球比例達(dá)到25%以上，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模增速年均達(dá)到20%以上，醫(yī)藥工業(yè)上市企業(yè)平均研發(fā)投入強(qiáng)度年均達(dá)到10%以上……規(guī)劃圍繞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新制定了多個(gè)預(yù)期性目標(biāo)。
“規(guī)劃加快構(gòu)建以原創(chuàng)為導(dǎo)向的全鏈條支持體系。”國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究部副部長(zhǎng)李燕說，規(guī)劃提出增強(qiáng)原始創(chuàng)新能力、充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)作用等舉措，有助于解決當(dāng)前基礎(chǔ)研究投入不足、原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)機(jī)制不健全等現(xiàn)實(shí)問題。
國(guó)際化是發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力、釋放醫(yī)藥創(chuàng)新價(jià)值的必由之路。北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院全球衛(wèi)生學(xué)系主任許銘認(rèn)為，規(guī)劃部署了國(guó)際產(chǎn)業(yè)合作相關(guān)內(nèi)容，堅(jiān)持引進(jìn)來和走出去雙向賦能，將推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)深度嵌入全球醫(yī)藥創(chuàng)新協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，塑造開放共贏新格局。
6月18日，科研人員在藥物化學(xué)生物學(xué)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)譜上樣工作。新華社記者 李然 攝
——數(shù)智賦能與精準(zhǔn)診療，確保“用得好”。
AI醫(yī)學(xué)影像、輔助診斷加速進(jìn)入臨床，手術(shù)機(jī)器人從輔助工具向核心術(shù)式支撐演進(jìn)……當(dāng)前，人工智能等數(shù)智技術(shù)正深刻影響醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展。
規(guī)劃明確深化人工智能賦能升級(jí)、推動(dòng)數(shù)智化轉(zhuǎn)型，并設(shè)置“AI制藥高價(jià)值應(yīng)用場(chǎng)景培育”專欄。
康方生物科技有限公司已在全產(chǎn)業(yè)鏈布局?jǐn)?shù)智化升級(jí)，候選分子發(fā)現(xiàn)周期縮短近40%，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程實(shí)時(shí)監(jiān)控、質(zhì)量全程追溯與自動(dòng)化控制。公司創(chuàng)始人夏瑜介紹，下一步企業(yè)將以落實(shí)規(guī)劃為契機(jī)，加快推進(jìn)研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈、商業(yè)化全流程數(shù)智化轉(zhuǎn)型，讓數(shù)字技術(shù)真正成為產(chǎn)業(yè)升級(jí)的“加速器”。
精準(zhǔn)診療，能讓防病治病更對(duì)路。規(guī)劃明確，“順應(yīng)技術(shù)演進(jìn)態(tài)勢(shì)，培育精準(zhǔn)診療新范式”。
“發(fā)展精準(zhǔn)預(yù)防藥械產(chǎn)品”“壯大精準(zhǔn)診斷產(chǎn)業(yè)規(guī)模”“重點(diǎn)發(fā)展基因組、代謝組、蛋白組等多組學(xué)聯(lián)合檢測(cè)”等，一系列覆蓋預(yù)防、診斷、治療全鏈條的舉措，將有力帶動(dòng)創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)突破，也推動(dòng)醫(yī)療更貼合患者個(gè)體需求。
——完善多重保障，確保“用得起”。
醫(yī)藥創(chuàng)新的最終價(jià)值，要體現(xiàn)在普惠可及上。
聚焦提高普惠可及水平，規(guī)劃作出一系列部署：“重點(diǎn)加強(qiáng)兒童、老年、罕見病患者等人群用藥保障”“健全國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理體系”“充分發(fā)揮全產(chǎn)業(yè)鏈成本效率優(yōu)勢(shì)，持續(xù)提高通用名藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械等統(tǒng)籌供應(yīng)能力”……
規(guī)劃還要求，完善價(jià)格、支付及使用政策，大力發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)；加快臨床急需的創(chuàng)新藥械入院應(yīng)用，優(yōu)化進(jìn)院流程與激勵(lì)措施，促進(jìn)更多創(chuàng)新藥械及時(shí)惠及臨床患者。
近年來，華大集團(tuán)在生育健康、腫瘤防篩等領(lǐng)域持續(xù)開展相關(guān)實(shí)踐。華大集團(tuán)首席執(zhí)行官尹燁表示：“我們要把科學(xué)家的發(fā)現(xiàn)接續(xù)下去，在研發(fā)立項(xiàng)時(shí)明確應(yīng)用需求，關(guān)注實(shí)際應(yīng)用效果與可負(fù)擔(dān)性，讓創(chuàng)新成果更廣泛、更持久地惠及群眾。”
面向未來，業(yè)內(nèi)人士表示，各方久久為功、善作善成，推動(dòng)規(guī)劃舉措落地見效，將為全方位滿足全生命周期健康需求、全面推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)構(gòu)筑強(qiáng)大物質(zhì)技術(shù)基礎(chǔ)。（記者周圓、戴小河、李倩薇）
編輯：譚鵬
中央網(wǎng)信辦違法和不良信息舉報(bào)中心 12377
四川省互聯(lián)網(wǎng)不良與違法信息舉報(bào)平臺(tái) 028-962377
