首個(gè)人工智能+腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布
发稿时间：2026-09-15 09:02
来源：
新華網(wǎng)
新華社北京9月14日電 國(guó)家藥監(jiān)局14日批準(zhǔn)發(fā)布我國(guó)第三個(gè)腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，這也是全球第一個(gè)采用人工智能技術(shù)處理腦電數(shù)據(jù)的腦機(jī)接口醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，新標(biāo)準(zhǔn)將于2027年9月1日起正式實(shí)施。
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了腦機(jī)接口醫(yī)療器械領(lǐng)域用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)方法，適用于由人工智能算法對(duì)腦電信號(hào)進(jìn)行后處理的腦機(jī)接口醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)使用的數(shù)據(jù)集。
編輯：譚鵬
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